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Letairis的仿制药将于2019年第二季度上市。 近日

时间: 2019-03-09 00:00 作者:admin 来源:未知 点击:
图片来源:Pixabay

来源:生物探索

制药公司都希望自己的“重磅炸弹”、“明星药物”能够尽可能地得到专利保护,以抵挡仿制药的竞争。然而2019年,不少大型药企都面临着这一考验。

3月初,FiercePharma最新发布了一份名单——“Top 10 drugs losing exclusivity in 2019”,列举了2019年10款可能面临仿制药竞争的明星药物。

其中,辉瑞的Lyrica(乐瑞卡,畅销的止痛药)、GSK的Advair(沙美特罗,呼吸系统疾病畅销药)、罗氏的Rituxan(美罗华,抗癌单抗)、吉利德的Harvoni(丙肝畅销药)等热门的品牌药物预计将在今年面临新一轮的仿制药竞争,包括Mylan、安进等在内的医药巨头都面临着仿制药的压力。

FiercePharma使用了OptumRx 通用产品线预测(generic pipeline forecast),并查阅了生命科学市场情报公司Evaluate的数据,以及公司电话会议、SEC文件。药物按照2018年在美销售额进行排名。

1# Rituxan(美罗华)

公司:罗氏

2018年美国销售额:42.9亿美元

适应症:血癌、类风湿性关节炎

预计竞争期:2019年下半年

2018年,Rituxan在美国的年收入约为42.9亿美元,比2017年增长4%,部分原因是由于缺乏有力的生物仿制药。而在欧洲,Rituxan就没那么幸运了,由于仿制药竞争,销售额下降了47%。现在,这场竞争也即将在美国、中国上演。

2018年11月,由Celltrion和Teva合作研发的生物仿制药Truxima获FDA批准上市,成为美国首个利妥昔单抗生物仿制药。预计这款药物将在今年年中进入市场。除了Truxima,安进、辉瑞和Sandoz也是生物仿制药开发商之一,都布局了这条产品线。

在中国,2月25日,首个国产美罗华——由复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,适用于非霍奇金淋巴瘤。这是罗氏Rituxan在中国首次遇到竞争者。此外,包括信达生物、神州细胞工程、喜康生物、海正药业等在内的多家公司的利妥昔单抗生物类似药正处于临床Ⅲ期。

目前,罗氏尚未针对Rituxan在美销售业绩下滑做出具体预期。制药主管Bill Anderson在公司第四季度电话会议上表示,预计将在下半年出现一些影响。

2# Lyrica(乐瑞卡)

公司:辉瑞

2018年美国销售额:35亿美元

适应症:神经疼痛和纤维肌痛

专利到期日: 2019年6月30日

根据Evaluate提供的数据,自2004年首次获批以来,乐瑞卡迄今为止的销售额超过300亿美元。但是,美好的时代即将结束,预计其将在今年年中面临仿制药的冲击。专利到期后,辉瑞或将面临数十亿美元的损失。目前,Teva、Mylan、Sandoz和许多其他仿制药公司已经准备就绪。

辉瑞公司在去年年底就失去了Lyrica的独家经营权,但FDA为其延长了6个月,以便在一组儿科患者中测试该药物。

(责任编辑:北京赛车pk10)

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