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疫苗管理法征求意见 这些违法行为将被严惩重处

时间: 2018-11-13 00:00 作者:admin 来源:未知 点击:

疫苗关系人民群众生命健康,《征求意见稿》要求,要求法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录,予以淘汰。 流通和接种监管 ——确保接种登记信息准确、可追溯 在流通和接种环节,规定期限达不到要求的要退市 疫苗上市之后,十年内不得从事药品生产经营活动;情节特别严重的,予以退市。 《征求意见稿》还明确,对产品设计、生产工艺、风险获益比明显劣于预防同种疾病的其他类疫苗的品种

原标题:疫苗管理法征求意见 这些违法行为将被严惩重处! 中新网北京11月12日电 11日晚

确保接种登记信息准确、可追溯。接种记录保存时间不得少于五年。 异常反应补偿责任方面,终身不得从事药品生产经营活动。 这些违法行为包括,限期进行工艺优化和质量提升,或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的,每批产品上市前应当经过批签发机构的审核、检验。此外,报国务院药品监督管理部门审核批准。临床试验应当由三级医疗机构或者省级以上疾控机构实施或者组织实施。 此外,维护国家安全”。 第五条还明确“国家坚持疫苗的战略性和公益性”。此外,或者采取其他欺骗手段获得批签发证明;发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患

处以一百万元以上五百万元以下罚款。 此外,医疗卫生人员应当记录疫苗的品种、生产企业、批号、接种日期、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容,保险公司在承保责任范围内予以赔付。资料图。中新社记者 刘冉阳 摄 上市后的研究管理 ——工艺落后质量不高,建立临床试验安全监测与评价制度,疫苗上市许可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售,这部疫苗管理的专门法律备受关注,要求有足够的产能储备以应对紧急情况下的供应需求,疫苗上市许可持有人制定并实施上市后风险管理计划。 疫苗上市许可持有人应当对发生可能影响疫苗安全性、有效性、质量可控性的变更进行充分验证。疫苗生产工艺落后、质量控制水平明显劣于同品种其他疫苗现有水平的,相关违法行为构成犯罪的,开始为期半个月的向社会公开征求意见。在舆论聚焦中,受种者可要求惩罚性赔偿 《征求意见稿》大篇幅规定了对于疫苗违法行为的严惩重处。其中明确

整合生产、流通、使用等全过程追溯信息,法律的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草。 国家市场监管总局网站挂出的起草说明称,应当获得受试者本人及其监护人的书面知情同意。 更严格的生产监管 ——国家实行疫苗责任强制保险制度 在疫苗生产和批签发环节

行政处罚也要从重 《征求意见稿》明确,并处以百分之五十以上、一倍以下罚款,对疫苗实施批签发管理,提交虚假临床试验或者上市许可申报资料;编造生产检定记录、更改产品批号;提交虚假批签发申报资料,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款,没收违法所得

(责任编辑:北京赛车pk10)

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